Вакансія: Спеціаліст з якості у відділ якості (в Миколаїв)

Загальна інформація про вакансію

<p>- знання галузевих нормативних документів на виготовлення та контроль медичних виробів та косметичної продукції: ДСТУ, ISO, технічні регламенти України, Євросоюзу;</p> <p>- підготовка до запровадження вимог Технічного регламенту України на косметичну продукцію. Використання стандартів ISO, GMP.</p> <p>- проведення вхідного контролю сировини, друкованої продукції, комплектуючих виробів;</p> <p>- оформлення та контроль супутньої документації – ведення журналів вхідного контролю сировини та друкованої продукції, контролю напівпродуктів;</p> <p>- оформлення та ведення обліку щодо зберігання контрольних зразків в архіві продукції;</p> <p>- списання з архіву контрольних зразків зі строком зберігання, що минув;</p> <p>- розробка, перевірка, узгодження текстів, макетів для друку упаковки (інструкцій, етикеток, коробок).</p> <p>- робота з дизайнером та типографіями під час узгодження макетів пакування;</p> <p>- нотифікація косметичної продукції. </p> <p>- робота з державними реєстрами на косметичну продукцію і медичних виробів;</p> <p>- підготовка документів та внесення до реєстру медичних виробів;</p> <p>- робота з рекламаціями – претензіями щодо якості продукції та ін .</p> <p>- розробка та затвердження нових стандартів та технічних умов за необхідності - робота зі службами стандартизації, сертифікації та метрології.</p> <p>- підготовка документів для отримання дозвільних документів для виробництва та реалізації продукції, що випускається підприємством.</p> <p>- знання засад системи якості. Вітається знання та досвід впровадження стандартів ISO, GMP.</p> <p>- участь в заходах по дотриманню вимог ДСТУ EN ISO 22716:2015 Косметика. Належна виробнича практика (GMP) та гармонізації її з діючою на підприємстві системою управління якості (СУЯ) ДСТУ EN ISO 13485:2018 Медичні вироби. Система управління якістю.</p> <p>Вимоги, побажання: </p> <p>Обов'язки: </p> <p>Умови: Робочий час з 8.00 до 16.30 - вихідні субота , неділя.</p>